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深圳寄药品到英国需要什么文件?

从深圳寄送药品至英国,是一个受到中英两国法律严格监管的高敏感度操作。与普通货物不同,药品直接关系到公共健康与安全,因此其国际流通需要跨越极高的合规门槛。成功寄送的核心,几乎完全依赖于准备齐全、准确且符合规定的文件。任何文件的缺失或错误都极有可能导致货物在出口或进口环节被扣留、销毁,甚至引发法律责任。


理解监管框架与核心限制


在准备具体文件前,必须理解基本监管原则。英国对药品进口的监管主要由英国药品和健康产品管理局(MHRA) 以及海关共同执行。MHRA严格管制任何进入英国市场的药品,旨在保障其安全性、有效性和质量标准。一个核心原则是:绝大多数情况下,禁止以商业目的或个人邮寄方式从非欧盟/欧洲经济区国家进口处方药。被允许的例外情况通常仅限于个人自用,且必须满足极为严格的条件。同时,中国海关对药品的出口也有相应的监管规定。因此,整个流程需要同时满足中国出口与英国进口的双重合规要求。


个人自用药品寄送的关键文件


对于少量、真正意义上的个人自用药品,在符合规定的前提下有可能被允许。所需文件是证明其“合理性”与“安全性”的关键。


有效的医生处方或证明信:必须是来自中国执业医师的原件或清晰副本,需包含患者姓名、药品名称、剂量、服用方法、医师信息及签名。这证明药品是为特定个人治疗所需。


患者身份证明及声明:包括寄件人及收件人的护照或身份证复印件。一份由收件人签署的个人自用声明信可能被要求,声明药品仅供其个人治疗使用,非用于销售,并承诺遵守英国法律。


药品的原包装与说明书:药品必须保留在原厂零售包装内,并附有完整的官方说明书。这有助于海关和MHRA官员快速识别药品成分和用途。


详细的商业发票:即使是非商业行为,也必须提供如实申报的商业发票,清晰列明每种药品的品名、成分、数量、剂量、价值,并注明“Personal Use Only”(仅限个人使用)。


运输特殊文件:使用国际快递服务时,必须主动申报并填写其要求的特殊物品或危险品申报表(如涉及)。并非所有承运方都承接药品,必须事先确认其政策与能力。


商业或非个人用途寄送的极端复杂性


如果寄送药品并非用于明确的个人治疗,则情况截然不同,这通常被视为商业进口。其文件要求将变得极其专业和复杂,远超普通寄件人的处理能力。核心文件可能包括:


英国MHRA颁发的进口许可证或相关产品注册证明。


药品生产厂家的GMP(良好生产规范)认证文件。


详细的产品成分分析报告、药理毒理报告及稳定性研究报告。


符合英国标签法规的产品标签与说明书(英文)。


全面的贸易合同、原产地证明等商业文件。


此路径通常需要借助英国本土拥有药品批发资质的进口商作为代理,由其负责完成所有的法规注册与清关手续,个人或普通商家难以独立操作。


关键操作建议与风险提示


首要建议是事前进行彻底咨询。在寄出前,应直接向选定的国际快递服务商确认其是否接受药品,并获取其最新的具体要求清单。同时,强烈建议查询英国政府官方网站以获取第一手法规信息。


必须认识到,即使文件齐全,药品在两国海关接受检查也是标准程序,可能导致延误。绝对避免寄送任何受控物质、未标明成分的散装药材或粉末、以及任何英国法律明确禁止的植物或动物源性药品。


从深圳寄送药品至英国,是一条充满法规荆棘的道路。其可行性完全取决于“合规”二字。对于个人自用情况,详尽且真实的医疗证明与完整的原包装是通行证的基石。对于任何超出严格个人自用范畴的行为,都必须正视其等同于药品国际贸易的严肃性与复杂性,寻求专业法规顾问与合法进口渠道的帮助。任何试图简化或规避文件要求的做法,都将面临货物损失与法律风险。

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